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2024-09-18 09:57:55

广州医科大学附属肿瘤医院三级甲等

广东肿瘤试验联盟

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中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房可牵头遗传办有泛知情伦理前置审批伦理审查互认接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目：部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目

接待时间：周一至周五

机构地址：广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）三级甲等
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中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房接受区域伦理委员会接受组长单位伦理

开展项目：药物/医疗器械（含IVD）注册临床试验

接待时间：工作日

机构地址：东风路6号河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构

赣州市人民医院三级
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GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房有泛知情牵头项目伦理随到随审

接待时间：工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30

机构地址：江西省赣州市章贡区梅关大道16号赣州市人民医院培训楼405

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）三级甲等
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临床试验中心药房接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

接待时间：工作日 08:00—12:00, 14:30—17:30

机构地址：南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室

兰考县中医院二级甲等
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机构地址：河南省兰考县陵园路6号

浙江省人民医院三级
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GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验专用门诊临床试验中心药房可牵头遗传办国家临床医学研究中心干细胞备案有泛知情科技部GCP重大专项示范平台伦理前置审批伦理审查互认伦理自行审批接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目：（1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、肾病、内分泌、老年病（心血管）、神经外科、骨科、整形、精神、小儿内分泌、口腔、康复、重症、普通外科（胃肠、肝胆、肛肠、乳腺、手外）、传染、肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科）、急诊、麻醉、妇产（妇科、产科、生殖健康与不孕症）、心胸外科共计 27 个专业通过国家药物临床试验资格认定。新增头颈外科、乳腺外科、胃肠胰外科、肝胆胰外科、免疫学（风湿免疫科）、血管外科、全科、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等 10 个专业备案，目前共有 55 个备案专业。器械/体外诊断试剂：2022 年新增医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、外科-心脏大血管外科专业、外科-心脏大血管外科专业，目前共有 107 个备案专业。（2）科研类项目：依据 2021 年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等)委托或资助的非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。

接待时间：每天

机构地址：上塘路158号

成都大学附属医院三级
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GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验专用门诊临床试验中心药房

开展项目： ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502；前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非索罗定缓释片；糖尿病项目：优格列汀片II期、优格列汀片III期、德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素利司那肽注射液、丹葛酚酮胶囊、重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP- 1）Fc融合蛋白（TG103）注射液、SYH2055片、重组GLP-1受体激动剂注射液与度拉糖肽注射液、司美格鲁肽注射液、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液（两家申办方）、GZR18 注射液、HRS9531 痛风项目：HP501缓释片、 HR091506 片、减重项目：司美格鲁肽注射液（两家申办方）、HDM1002片、UBT251注射液 COPD项目：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）、JKN24011、TQC2731 注射液、 TQC2938 哮喘项目：重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（II期、III期）、LP-003注射液、苏黄止咳颗粒新冠项目：SYH2055片、YKYY017雾化吸入剂、CH2101片呼吸道感染：乃孜来颗粒、ADC189片（流感）、痰热清口服液、羌芩颗粒（流感）、祛痰止咳项目：吸入用盐酸氨溴索溶液、SBK001 注射液、咳敏胶囊支气管扩张项目： HSK31858 片、 BE项目：他达拉非、盐酸氨溴索口溶膜、他克莫司缓释胶囊器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒）

接待时间：工作日8：:0-12：00 14:00-17:30

机构地址：成都市金牛区通锦路3号成都大学附属医院铁二院分院二楼

孝感市中心医院（武汉科技大学第七临床学院）三级
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中心实验室临床试验中心药房伦理审查互认伦理自行审批接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目：呼吸与危重症医学科、消化内科、内分泌科

接待时间：工作日

机构地址：湖北省孝感市孝南区广场路6号

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Elavarasan 2021-03-04

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