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为您找到约 24 条结果,搜索耗时:0.0060秒
请教一下器械临床试验AE和
SAE
的治疗费用的问题
各位老师,请教一下,一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关,跟试验用器械无关的AE或者
SAE
,申办方要支付患者的AE和
SAE
的治疗费用吗
问题
发布于
2年前
0 人回答
发现
SAE
/SUSAR晚报了怎么办
...物警戒日常工作中,有时我们会发现因为各种原因导致的
SAE
/SUSAR晚报的情况。那么,发现
SAE
/SUSAR晚报的时候,我们应该采取什么措施呢?接下来,本期静远读书会·琳妹妹想结合日常的工作经验分享一二。本PPT主要以上市前报告...
文章
发布于
2年前
3501 次浏览
0 次评论
中南大学湘雅医院
...资料归档和审核;  ⑵ 全院药物临床试验过程中
SAE
的协调、处置;  ⑶ 药物临床试验开展过程中的质量控制和疑难解答;  ⑷ 临床试验的药品管理;  ⑸ 组织各专业科室制订和完善各类临床试验管...
机构
发布于
9年前
10087 次浏览
福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)
...《不良事件及严重不良事件处理与记录的SOP》;如判断为
SAE
,按照《药物临床试验“
SAE
报告”的SOP》及时上报,并同时报告机构
SAE
专员。六、质量管理1.申办者派出合格的、为研究者所接受的监查员,参照《药物临床试验质量管...
机构
发布于
7年前
1418 次浏览
南阳医学高等专科学校第一附属医院
...行监查,并向项目PI 和机构办沟通反馈监查情况。(五)
SAE
、SUSAR上报1.
SAE
上报 本中心发生的所有
SAE
,研究者获知后,由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方,其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会;2.SUSAR...
机构
发布于
9年前
2712 次浏览
中山大学附属第五医院
...构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于
SAE
/SUSAR递交的要求(接收邮箱:zdwygcp@126.com)1) 本院
SAE
,请于研究者获知后24h内报告机构叶老师(附递交信),后续申办方如评估为SUSAR,...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
银川市第一人民医院
...理,病理蜡块/玻片处理,影像学光盘刻录,药物管理,
SAE
处理及报告,CRF 及其他相关记录表填写,等等。 2.4 做好会议记录,对提出的意见和问题给予反馈。2.5启动会结束,完成“研究授权表`” 、“培...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
新乡医学院第三附属医院
...数据锁库之前,机构办质控可以根据项目复杂程度,发生
SAE
/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com,密码gcp123456,这个是公共邮箱,文件中心里边有立项...
机构
发布于
4年前
1605 次浏览
深圳市龙岗区人民医院
...速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件(
SAE
、SUSAR)报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见:http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告...
机构
发布于
4年前
735 次浏览
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...部门协商,采取相应的处理措施。在试验过程中,若发生
SAE
,PI按照相关的SOP积极处理,参照《严重不良事件报告SOP》,及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知,本项目的PI应会同研究小组和机...
机构
发布于
4年前
3539 次浏览
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