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医疗机构申报I药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于3年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...,赣南医学院第一附院,赣南医学院一附院,赣南医学院第一临床医院 江西 赣州 章贡区 赣州市青年路23号赣南医学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ临床试验,生物等效性试验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

药物临床试验:CTR20212766 | 注射用FN-1501

... 主动终止 晚肝细胞癌 一项多中心、开放、单臂I/II 临床研究:FN-1501在晚恶性实体瘤患者的剂量探索I 研究,及在晚肝细胞癌患者的II 研究 一项多中心、开放、单臂I/II 临床研究:FN-1501在晚恶性实体瘤患者的...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

无锡市人民医院

...长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ药物临床试验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物...
机构 发布于9年前 5131 次浏览

药物临床试验:CTR20241092 | LY-M001注射液

...尚未招募 I型戈谢病 一项治疗I型戈谢病成人患者的I/II临床研究 一项评估LY-M001注射液治疗I型戈谢病成人患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放、单臂、单次给药、剂量递增和扩展的I/II临床研究 LY-M001-GD-101
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212106 | TQ-B3234胶囊

...者 TQ-B3234胶囊在中国I型神经纤维瘤病相关受试者中的I临床试验 评估TQ-B3234胶囊在中国I型神经纤维瘤病相关(神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤)受试者中耐受性和药代动力学的I临床试验 TQ-B3234-I-02
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201395 | ·

CTR20201395 | · 进行中-尚未招募 非酒精性脂肪性肝病 评价ASC41在健康受试者的I临床研究 评价ASC41在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、安全性的I临床研究 ASC-ASC41-I-CTP-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20131456 | 安郁沛勃胶囊

CTR20131456 | 安郁沛勃胶囊 已完成 抑郁症 安郁沛勃胶囊I人体耐受性临床试验 安郁沛勃胶囊对抑郁症患者耐受性的随机、 双盲、安慰剂对照的I临床研究 P17—I
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233565 | TQB3909片

CTR20233565 | TQB3909片 已完成 晚恶性肿瘤 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I临床试验 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I临床试验 TQB3909-I-02
CDE 发布于2天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202547 | TVAX-008

CTR20202547 | TVAX-008 已完成 慢性乙肝 TVAX-008注射液I临床试验 TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征观察的I临床试验 YDSWX(TVAX-008)-001(I)
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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