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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...,赣南医学院第一附院,赣南医学院一附院,赣南医学院第一临床医院 江西 赣州 章贡区 赣州市青年路23号赣南医学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验，生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学...

机构 发布于5年前 4141 次浏览

药物临床试验：CTR20212766 | 注射用FN-1501

... 主动终止 晚期肝细胞癌 一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究：FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究，及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究 一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究：FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

无锡市人民医院

...长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

药物临床试验：CTR20241092 | LY-M001注射液

...尚未招募 I型戈谢病 一项治疗I型戈谢病成人患者的I/II期临床研究 一项评估LY-M001注射液治疗I型戈谢病成人患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放、单臂、单次给药、剂量递增和扩展的I/II期临床研究 LY-M001-GD-101

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药物临床试验：CTR20212106 | TQ-B3234胶囊

...者 TQ-B3234胶囊在中国I型神经纤维瘤病相关受试者中的I期临床试验 评估TQ-B3234胶囊在中国I型神经纤维瘤病相关（神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤）受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验 TQ-B3234-I-02

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药物临床试验：CTR20201395 | ·

CTR20201395 | · 进行中-尚未招募 非酒精性脂肪性肝病 评价ASC41在健康受试者的I期临床研究 评价ASC41在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、安全性的I期临床研究 ASC-ASC41-I-CTP-01

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药物临床试验：CTR20131456 | 安郁沛勃胶囊

CTR20131456 | 安郁沛勃胶囊 已完成 抑郁症 安郁沛勃胶囊I期人体耐受性临床试验 安郁沛勃胶囊对抑郁症患者耐受性的随机、 双盲、安慰剂对照的I期临床研究 P17—I期

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药物临床试验：CTR20202547 | TVAX-008

CTR20202547 | TVAX-008 已完成 慢性乙肝 TVAX-008注射液I期临床试验 TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验 YDSWX（TVAX-008)-001(I)

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药物临床试验：CTR20233565 | TQB3909片

CTR20233565 | TQB3909片 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I期临床试验 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I期临床试验 TQB3909-I-02

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