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药物临床试验：CTR20182238 | 鲁比前列酮胶囊

CTR20182238 | 鲁比前列酮胶囊 已完成 成人慢性特发性便秘；成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘。 鲁比前列酮胶囊人体生物等效性试验 随机、开放、两周期、两序列、双交叉评价受试者餐后状态下口服鲁比前...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都市第四人民医院

...于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科医院医院。2018年，我院在中国医学科学院医学信息研究所公布的中国医院科技量值专科百强榜（精神病学）中名列全国第13名。医院总占地面积5.35万㎡，建筑面积7.48万㎡，开放床位1...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

南昌大学第四附属医院

...内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...中心和综合卒中中心。在国家三级公立医院绩效考核中，2018年至2021年连续4年评定为A+等级，全国排位稳步上升。根据省卫健委公布的2021年度DRGs评价指数，在全省146家三级综合医院中，我院代表医院综合服务能力的DRGs能力指数...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...美国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013-03/19/content\_448318.htm **吉林省肿瘤医院：**...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...国内实施的ICH相关指南无冲突。是在ICH E2A以及药审中心2018年发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》基础上，进一步补充对临床试验期间整体安全性数据评价和报告的技术指导和基本要求，更侧重强调临床...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论