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专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

中山陈星海中西医结合医院

...试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试...

机构 发布于2年前 210 次浏览

信宜市人民医院

...临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如《制...

机构 发布于1年前 236 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规...

机构 发布于8年前 1108 次浏览

海阳市人民医院

...了临床试验机构的职能，明确了机构办公室的隶属关系和职责。机构办公室为医院自设的部门，直属机构主任领导，兼有管理职能和业务属性，是临床试验组织和运作的核心部门。临床试验机构现设有临床试验专用机构办公室、...

机构 发布于8月前 38 次浏览

长治市人民医院

...有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

海南省安宁医院

...系机构有较为完善的制度，包括机构管理制度14项，人员职责10项，标准操作规程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业组质...

机构 发布于1年前 99 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6...

机构 发布于10年前 11302 次浏览

泸州市人民医院

...0多页，90余万字。其中机构管理资料涵盖管理制度、工作职责、工作指引、设计规范、SOP和应急预案六个部分，由机构秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。专业组管理资料由专业组负责人、专业组秘书起草，机...

机构 发布于1年前 56 次浏览

新昌县人民医院

...责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质...

机构 发布于1年前 107 次浏览