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试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，...

机构 发布于7年前 2235 次浏览

南昌大学第四附属医院

...)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3、伦理审查：(1)伦理资料可与立项资料同步审...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

嘉兴市第二医院

...临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

宜宾市第二人民医院

...0月19日，完成医疗器械临床试验机构备案，涵盖我院诊疗目录中所有专业。 2019年10月16日，新专业获国家药品监督管理局资格认定证书。 2020年，9个专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项目数破百项大关。 ...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

惠州市第一人民医院

...流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录（一）基本目录检查结果序号文件名称提交要求提交人有无NA*1临床试验立项申请表原件（一式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件...

机构 发布于2年前 891 次浏览

中山大学附属第五医院

...老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)      &nbs...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

山东大学第二医院

...作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于9年前 4187 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委托函（委托CRO、委托研究单位）需提供加盖申办...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需...

机构 发布于9年前 3671 次浏览