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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，国家局要求补充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需...

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药物临床试验：CTR20230150 | 阿兹夫定片

...毒载量（HIV-1 RNA≥100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎（COVID-19） ：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 阿兹夫定片在中国健康成年及老年受试者中单次给药和多次给药的药代动力学临床...

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药物临床试验：CTR20232890 | [14C]阿兹夫定

...毒载量（HIV-1 RNA≥100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎（COVID-19） ：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中...

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药物临床试验：CTR20232890 | [14C]阿兹夫定

...毒载量（HIV-1 RNA≥100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎（COVID-19） ：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中...

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药物临床试验：CTR20213069 | XTR003注射液

...功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 新型PET显像剂用于检测存活心肌 新型 PET 心肌脂肪酸代谢显像剂 XTR003 注射液应用于检测存活心肌的临床研究 STB-XTR003-201

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药物临床试验：CTR20210273 | XTR003注射液

...不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究 评估新型18F-标记心肌脂肪酸代谢PET显像剂XTR003注射液在健康成年人中的安全性、生物分布、辐射剂...

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药物临床试验：CTR20240600 | 富马酸恩昔特韦片

CTR20240600 | 富马酸恩昔特韦片 进行中-尚未招募 用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染 富马酸恩昔特韦片人体生物等效性试验 富马酸恩昔特韦片人体生物等效性试验 JY-BE-EXTW-2024-01

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滨州医学院烟台附属医院

...照评价口服QLS1128缓释片治疗有临床症状的轻型、普通型新型冠状病毒肺炎患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验;腺病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）”临床试验等。

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哈尔滨市第二医院

...床试验;3.评价散寒化湿颗粒与 Paxlovid 对照治疗轻型/中型新型冠状病毒感染有效性 和安全性的随机、开放、多中心临床研究;4.静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂...

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