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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，国家局要求补充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需...

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药物临床试验：CTR20140788 | 注射用依替巴肽

CTR20140788 | 注射用依替巴肽 进行中-招募中 用于高危急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术 注射用依替巴肽用于高危急性冠状动脉综合征患者的研究 注射用依替巴肽用于高危急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动...

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药物临床试验：CTR20221867 | Inclisiran注射液

CTR20221867 | Inclisiran注射液 进行中-招募中 非梗塞性冠状动脉疾病 在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且既往未发生心血管事件的受试者中评价KJX839对动脉粥样硬化斑块进展的影响的冠状动脉计算机断层扫描研究 一项在诊断为非阻...

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药物临床试验：CTR20242930 | 维卡格雷胶囊

CTR20242930 | 维卡格雷胶囊 进行中-尚未招募 急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病 评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲...

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药物临床试验：CTR20212030 | 注射用重组新蛭素(酵母)

...射用重组新蛭素(酵母) 进行中-招募完成 非ST段抬高急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS） 注射用重组新蛭素（酵母）治疗非ST段抬高急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）的安全性和初步有效性研究 注射用重组新蛭素（酵母）治疗非ST段抬...

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药物临床试验：CTR20160810 | 替格瑞洛片

CTR20160810 | 替格瑞洛片 已完成 用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 评价我公司的替格瑞洛片与倍林达是否生物等效 替格瑞洛片人体生物...

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药物临床试验：CTR20180811 | 维卡格雷片

CTR20180811 | 维卡格雷片 已完成 计划行经皮冠状动脉介入术（PCI）的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者 维卡格雷用于拟行PCI的冠心病患者治疗的临床研究 维卡格雷用于拟行PCI的冠心病患者抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药...

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药物临床试验：CTR20132880 | 依非巴特注射液

CTR20132880 | 依非巴特注射液 进行中-招募完成 急性冠状动脉综合症 依非巴特注射液临床疗效和安全性评价 依非巴特注射液联合肝素、阿司匹林和氯吡格雷用于冠状动脉内支架置入患者的临床疗效和安全性评价 2011（02）A

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药物临床试验：CTR20140785 | 注射用依替巴肽

CTR20140785 | 注射用依替巴肽 进行中-招募中 高危急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术 注射用依替巴肽健康人体药代动力学-药效动力学试验 注射用依替巴肽健康人体药代动力学-药效动力学研究 GENWISE201405

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药物临床试验：CTR20232962 | YN001

...，降低心脑血管事件发生风险 YN001在中国健康受试者及冠状动脉粥样硬化患者中的I期临床试验 一项评价YN001在中国健康受试者中单次和多次给药及冠状动脉粥样硬化患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特...

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