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新疆维吾尔自治区中医医院

...临床试验机构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：...

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南方医科大学珠江医院

...理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的...

机构 发布于10年前 9484 次浏览

湛江中心人民医院

...策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；...

机构 发布于6年前 2397 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...、马来酸奈拉提尼片、西尼莫德片以及利丙双卡因乳膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙...

机构 发布于5年前 1784 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...目资料。中心骨干团队按时参加项目启动会，在启动会上接受申办者关于项目资料的培训并进行一级授权，如有需要可在启动会线上连线其他重要协作方（招募公司、样本检测单位等）。启动会后，由各组组长对组员进行培训，...

机构 发布于10年前 3638 次浏览

南阳市第二人民医院

...床 5 项，器械 II 类 1 项，器械 III 类 5 项，共计 113 项， 接受过省局、国家局核查。2.病源优势在总部基础上建立南阳市儿童医学中心、鸭河工区人民医院、海南省五指山市中西医结合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院...

机构 发布于6年前 3806 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...疾病）风险或经济负担。 研究对象因参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...少1年临床试验相关岗位从业经验，会沟通、能抗压，且接受出差。医、药、护理、生物相关专业毕业生，中医药相关教育背景优先。 接受应届中医药专业毕业生申请临床试验助理实习岗位。 **医学专员（MA）：** 预期待...

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西安市胸科医院

...——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类遗传资源申报事项：（1）本中心为参加单位1、试验项目在本中心立项后，申办方将人遗办盖章申请资料（电子版）递交至机构办公室。申请...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学...

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