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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件...

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于4年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

郑州大学第五附属医院

...理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料，回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。2.递交伦理...

机构 发布于6年前 1526 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...理审查互认联盟成员名单（第二批） 北京市卫生健康委员会 2021年3月17日   附件 北京市医学伦理审查互认联盟成员名单 （第二批） | 序号 | 单位 | | --- | --- | | 1 | 北京积水潭医院\* | | 2 | 北京博爱医院 | | 3 | 北...

文章 发布于4年前 7361 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...构办主任审批后即可申请伦理审查。 二、伦理审查伦理委员会全称：晋城大医院伦理委员会临床试验分委员会1.形式审查：根据《送审材料清单》，申办者/CRO将电子版资料发送至伦理邮箱，发送后电话告知伦理工作人员对资料...

机构 发布于6年前 2237 次浏览

忻州市人民医院

...。 忻州市人民医院于2023年2月成立药物临床试验伦理委员会，现有主任委员1名（李鹏飞）、副主任委员2名（孙静、刘瑜），委员11名、秘书1名，其中女性委员5名，均具有国家级或省级GCP培训证书及伦理审查培训证书。伦理...

机构 发布于2年前 149 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式，加强对临床研究的监督管理和...

文章 发布于4年前 23335 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...机构成立于2014年，同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会，2017年3月通过现场认证，并于2017年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲...

机构 发布于8年前 3038 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...工作重点，把临床试验质量放在首位，已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式，力争建成一支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用药安...

机构 发布于1年前 122 次浏览