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延安大学咸阳医院

...器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP(以上附件下载请扫二维码,提取码:23yf) 1、药物临...
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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...议签署流程请详见下文第7条“临床试验协议签署”)。5. 人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批的办理:(临床试验申请人取得机构受理号后,可申请人类遗传办批件的办理)(1) 联系人:白玲玲(档案管理员) 联系电话:8...
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上海市浦东新区公利医院

...通过银行卡转账,不接受现金领取)。需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目,请参考以下流程递交遗传办相关资料:以下材料请准备一式两份,签署后分别由机构办、申办方保存。以下提供的材料盖封面、...
机构 发布于7年前 959 次浏览

沧州市中心医院

...别由机构办公室(壹份)和主要研究者(壹份)保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室(以下简称“机构办”)立项并获得伦理委员会审查同意文件的(或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...据医院流程进行协议签订,签订完毕将通知项目组领取。人类遗传资源申报的标准操作规程:1.申请人按照申请材料清单要求准备审批申请材料,申请材料清单如下:①《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批申请书...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

枣庄市立医院

...身份证复印件、GCP证书(近3年)、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料(申请书、受理文件、批件、备案证明等)如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

上饶市人民医院

...的制订与签署,合同变更并起效后原合同自动失效。3. 人类遗传资源申报流程(1)本机构人遗办资料的递交内容:①上饶市人民医院临床试验人类遗传资源申请表②组长单位人遗传资源审批申请文件(可影印刻盘)③人遗传资...
机构 发布于9年前 1520 次浏览

甘肃省人民医院

...份证复印件、GCP证书(近三年)、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料(申请书、受理文件、批件、备案证明等)如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件...
机构 发布于9年前 3789 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...号登录后的首页公告中下载,修改请用修订模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜,参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等)医疗器械临床试验初始审查申请文件清单:1送审文件清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申...
机构 发布于9年前 2229 次浏览

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