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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

兰州大学第一医院

...科技合作基地6个，国家临床重点专科7个，国家临床医学研究中心分中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州...

机构 发布于10年前 5186 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP...

文章 发布于3年前 5413 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241371 | NA

...细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241371 | NA

...细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配，进一步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信...

机构 发布于10年前 4279 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单...

机构 发布于3年前 700 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...性诊疗中心。医院建有云南省跨高原心血管疾病防治工程研究中心、云南省高校分子病理重点实验室、云南省高校生殖医学重点实验室。医院有云南省高校病理学科技创新团队1个，临床技能学省教育厅教学团队1个,云南省名师工...

机构 发布于3年前 644 次浏览

药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...病-2（CMML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

西安市胸科医院

...严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组，以及医学检验学等10个医疗...

机构 发布于7年前 1597 次浏览