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深圳市康宁医院

...药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案，备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位，医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。 机...

机构 发布于10年前 1313 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...”，是国家最早的药物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。...

机构 发布于10年前 3325 次浏览

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

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延安大学咸阳医院

...吸内科30项（2018年7月资质认定），皮肤科25项（2021年7月备案），内分泌科22项（2020年7月备案），医疗美容科13项（2021年7月备案）。28项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一，62项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五...

机构 发布于7年前 5735 次浏览

丽水市中心医院

...试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验专业备案（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业30个...

机构 发布于8年前 1957 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期...

机构 发布于8年前 4263 次浏览

成都市第四人民医院

...日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获...

机构 发布于5年前 1638 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...床试验的资格。  2018年5月7日取得了医疗器械临床试验备案资质，备案号为：械临机构备201800097。共计25个专业（含细分专业），52个PI人次成功备案，获取医疗器械临床试验资格。  2020年11月12日成功获得药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 1774 次浏览

唐山中心医院

...22年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血管外科、神经内科、肾病...

机构 发布于3年前 965 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...公室 焦煤中央医院于2024年1月完成药物临床试验机构备案，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员1名以保证项目质量；成立独立的伦理委员会，通过...

机构 发布于4年前 39 次浏览