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重庆市巴南区人民医院

...建立了独立的药物临床试验机构，于2022年先后通过机构备案和传染病专业备案、肿瘤专业备案；2023年通过Ⅰ期临床试验研究中心-生物等效性专业和呼吸内科专业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经...

机构 发布于2年前 671 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业（7个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（26个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科...

机构 发布于10年前 1710 次浏览

通化市中心医院

...我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

德阳市人民医院

...过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

深圳市康宁医院

...药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案，备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位，医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。 机...

机构 发布于10年前 1243 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期...

机构 发布于7年前 4061 次浏览

成都市第四人民医院

...日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...床试验的资格。  2018年5月7日取得了医疗器械临床试验备案资质，备案号为：械临机构备201800097。共计25个专业（含细分专业），52个PI人次成功备案，获取医疗器械临床试验资格。  2020年11月12日成功获得药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 1659 次浏览