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药物临床试验:CTR20191914 | SHR-1314注射液

...银屑病 SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究 一项II期临床试验以评估SHR-1314注射液在成人中重度斑块型银屑病受试者中的疗效,安全性,耐受性及药代动力学 SHR-1314-202;版本号:1.0
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药物临床试验:CTR20233037 | VVN461滴眼液

...液在非感染性前葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的II期临床试验 一项评价0.5%和1.0% VVN461滴眼液在非感染性前葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心的II期临床试验 VVN461-CCS-201
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药物临床试验:CTR20180888 | ZL-2306胶囊

...性和安全性 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,评价ZL-2306用于ED-SCLC患者一线化疗后维持治疗的有效性和安全性 ZL-2306-005
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药物临床试验:CTR20190498 | TPN171H片(2.5 mg)

CTR20190498 | TPN171H片(2.5 mg) 主动终止 肺动脉高压 TPN171H片在肺动脉高压患者中多次口服给药的Ib期临床试验 TPN171H片治疗肺动脉高压患者的安全性、耐受性及药代动力学的Ib期临床试验 TPN171H-04;版本号/版本日期:2.0/20190817
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药物临床试验:CTR20232203 | NFS-02眼用注射液

... 主动终止 ND1突变相关Leber遗传性视神经病变的基因治疗临床试验 治疗ND1突变相关Leber遗传性视神经病变(LHON)的基因治疗临床试验 一项评估基因治疗ND1突变相关的Leber遗传性视神经病变(LHON)的安全性、耐受性和有效性的1/2...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
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药物临床试验:CTR20150690 | 注射用华卟啉钠

CTR20150690 | 注射用华卟啉钠 主动终止 食管癌 评价注射用华卟啉钠治疗实体瘤的安全性研究 注射用华卟啉钠治疗标准治疗无效的食管癌患者的耐受性及药物代谢动力学I期临床试验 QLDVDMS2015-1
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药物临床试验:CTR20233585 | Infigratinib 胶囊

...胃癌或胃食管结合部腺癌患者的多中心、开放、单臂II期临床试验 LB1001-203
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药物临床试验:CTR20160959 | 马来酸英利替尼

CTR20160959 | 马来酸英利替尼 主动终止 晚期恶性实体肿瘤 马来酸英利替尼1期临床试验 马来酸英利替尼胶囊在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性试验 PCD-DDNT04110-15-001;V1.3
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药物临床试验:CTR20190170 | 金柴抗病毒胶囊

CTR20190170 | 金柴抗病毒胶囊 主动终止 普通感冒(风热证) 评价金柴胶囊的安全性和有效性研究 以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒(风热证)的随机、双盲单模拟、多中心临床试验 SW005;版本号V2.0(20180920)
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