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药物临床试验：CTR20190498 | TPN171H片（2.5 mg）

CTR20190498 | TPN171H片（2.5 mg） 主动终止 肺动脉高压 TPN171H片在肺动脉高压患者中多次口服给药的Ib期临床试验 TPN171H片治疗肺动脉高压患者的安全性、耐受性及药代动力学的Ib期临床试验 TPN171H-04；版本号/版本日期：2.0/20190817

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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药物临床试验：CTR20150690 | 注射用华卟啉钠

CTR20150690 | 注射用华卟啉钠 主动终止 食管癌 评价注射用华卟啉钠治疗实体瘤的安全性研究 注射用华卟啉钠治疗标准治疗无效的食管癌患者的耐受性及药物代谢动力学I期临床试验 QLDVDMS2015-1

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药物临床试验：CTR20233585 | Infigratinib 胶囊

...胃癌或胃食管结合部腺癌患者的多中心、开放、单臂II期临床试验 LB1001-203

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药物临床试验：CTR20190170 | 金柴抗病毒胶囊

CTR20190170 | 金柴抗病毒胶囊 主动终止 普通感冒（风热证） 评价金柴胶囊的安全性和有效性研究 以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲单模拟、多中心临床试验 SW005；版本号V2.0(20180920)

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药物临床试验：CTR20160959 | 马来酸英利替尼

CTR20160959 | 马来酸英利替尼 主动终止 晚期恶性实体肿瘤 马来酸英利替尼1期临床试验 马来酸英利替尼胶囊在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性试验 PCD-DDNT04110-15-001；V1.3

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药物临床试验：CTR20190947 | 西奥罗尼胶囊（5mg）

CTR20190947 | 西奥罗尼胶囊（5mg） 主动终止 复发/难治非霍奇金淋巴瘤 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤Ib/IIa 期临床试验 CAR106；V1.2

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药物临床试验：CTR20210312 | 注射用MRG002

...的局部晚期或转移性胆道腺癌的开放、单臂、多中心II期临床试验 MRG002-002

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药物临床试验：CTR20221476 | 注射用罗哌卡因缓释微球

...浸润注射注射用RF16001的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验 中国健康受试者单点局部浸润注射注射用RF16001的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验 YCRF-RF16001-101

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药物临床试验：CTR20181144 | ATG-008

...者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008 的一项 2 期开放性临床试验（TORCH） ATG-008-HCC-001；2.0版

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