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药物临床试验:CTR20243038 | 左甲状腺素钠片
...南通vs.默克达姆施塔特) 一项在健康受试者中评估口服
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片默克南通工厂所生产50 μg 左甲状腺素钠片与默克达姆施塔特工厂所生产50 μg 左甲状腺素钠片(优甲乐)之间生物等效性的开放标签、单次给药、随机、四周期、两序...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221685 | 孟鲁司特钠颗粒
CTR20221685 | 孟鲁司特钠颗粒 已完成 (1)哮喘 建议用于
12
个月及以上的儿童和成人哮喘患者的预防和慢性治疗 (2)运动诱发性支气管收缩 用于预防6岁及以上患者的运动诱发性支气管收缩(EIB) (3)变应性鼻炎 用于缓解2岁及以上患者的季...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221497 | 磷酸特地唑胺片
...完成 磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮类抗菌药物,适用于
12
岁及以上的成人和儿童患者,用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221593 | 磷酸特地唑胺片
CTR20221593 | 磷酸特地唑胺片 已完成 适用于治疗成人和
12
岁及以上青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),感染由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林(MRSA)和甲氧西林敏感(MSSA...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223079 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和
12
岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233888 | 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
...噻嗪片在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-
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CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243400 | 替格瑞洛片
...管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初
12
个月内,本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190840 | 雷贝拉唑钠肠溶片
...多疾病(包括成人Zollinger-Ellison综合征)的治疗;(7)≥
12
岁青少年患者症状性GERD的治疗。 雷贝拉唑钠肠溶片健康人体生物等效性试验 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/高脂餐后生物等效性试验 HS-LBLZ-BE-20190114;1.1版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
...与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄
12
岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(200mg/25mg)在健康受试者空腹及餐...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
云南省第一人民医院
... 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年
12
月通过CFDA的资格认定。机构设立了机构办公室,负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格,包括血液专业...
机构
发布于
9年前
3827 次浏览
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