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药物临床试验:CTR20180441 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

...物联用,治疗成人HIV感染2.适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者 评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与韦瑞德是否生物等效 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验 SINO-PRO-GST-T-H-5;V1.1
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药物临床试验:CTR20220887 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 ...
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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来,全国新登记备案药物临床试验机构274家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的14.6%...
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药物临床试验:CTR20130471 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...成 1.慢性乙型肝炎,本品适用于治疗慢性乙肝成年患者和12岁以上儿童患者;2.HIV-1感染,本品与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的成年患者和2岁及以上的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验研究 ...
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药物临床试验:CTR20160569 | 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊

...随机双盲平行组安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性 PUFA3001;protocol amendment 02
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药物临床试验:CTR20220376 | 磷酸特地唑胺片

...完成 磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物,适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西...
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胜利油田中心医院

...油田中心医院医技楼北区四楼药学部 2017年3月11日—3月12日通过现场认定,2017年5月15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺...
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药物临床试验:CTR20170518 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...成人HIV-1感染。2.慢性乙型肝炎:治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中空腹状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效...
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药物临床试验:CTR20170519 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...成人HIV-1感染。2.慢性乙型肝炎:治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效...
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药物临床试验:CTR20200009 | HEISCO-149片(酒石酸丙酚替诺福韦片)

...酸丙酚替诺福韦片) 主动暂停 用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎 用于治疗慢性乙型肝炎药物的人体生物等效性预试验 健康受试者空腹口服丙酚替诺福韦片随机、开放、单剂量、两周期、自身对照...
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