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药物临床试验:CTR20242055 | 甲磺酸贝舒地尔片
...疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科患者(年龄≥
12
岁)和成人患者。 评估受试制剂甲磺酸贝舒地尔片与参比制剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCKTM)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...替诺福韦片 已完成 本品适用于治疗成人和青少年(年龄
12
岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹给药...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202673 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片
...与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄
12
岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、二序列交叉设计,评价空...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230921 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和
12
岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243563 | 甲磺酸贝舒地尔片
...对糖皮质激素或其他系统性治疗应答不足的中国青少年(
12
岁至<18 岁)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)受试者中的药代动力学、疗效和安全性的多中心、开放标签、单臂、IV 期临床研究 ACT18369
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20170647 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
...患者;(2)适用于治疗慢性乙型肝炎的成年患者和不小于
12
岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片随机开放、单次、空腹和餐后、两周期、两序列、双交叉给药人体生物等...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202370 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
...与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄
12
岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(200mg/25mg)人体生物等效性研究 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(200mg/25mg)开放...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220359 | 左甲状腺素钠片
...)的生物等效性研究 一项在健康受试者中评估口服给予
12
片默克(南通)工厂所生产50 μg优甲乐®片与默克(达姆施塔特)工厂所生产50 μg优甲乐®片之间生物等效性的开放标签、前瞻性、单次给药、随机、两序列、四周期、完...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232961 | 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
...试验 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)在健康成人、6~
12
岁儿童中的开放性观察,及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-EV71/CA16-1001
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232961 | 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
...试验 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)在健康成人、6~
12
岁儿童中的开放性观察,及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-EV71/CA16-1001
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
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