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惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕,数据保持时长超十年。 立项流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...
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韶关市第一人民医院

...构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理员档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管...
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柳州市妇幼保健院

...实验室,3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项,获科研成果30余项,申报专利1500余项,获得专利 1000余项,发表论文近3000篇,其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月,负责组织、协调全...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一...
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无锡市第二人民医院

...苏省医学新技术引进奖71项;国家自然科学基金等国家级立项课题14项,省、市各类科研立项课题196项。2018年,医院共完成门急诊203.86万人次,出院病人手术门诊病人手术总量6.85万台次,出院病人6.17万人次。 2008年4月医院被...
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成都中医大银海眼科医院

...验。截止目前,已结束和正在入组随访的项目共计12项,立项中4项。医院设备先进,开放床位78张,备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人,项目启动快、入组效率高、项目执行配...
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连云港市第二人民医院

...件(但须注明为非注册临床试验);创新药需要前置伦理立项的,可不提供,需提供说明)3申办者的资质(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质...
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河北医科大学第二医院

...人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”,并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核...
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中期会、总结会等); 5. 将临床试验资料报送机构立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研...
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嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单(注明文件名称、版本号和版本日期) 3NMPA批件(如有) 4申办方资质证明文件(申办...
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