为您找到约 94 条结果，搜索耗时：0.0069秒

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

温岭市第一人民医院

...件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

晋城大医院

... 电话：18303464046 邮箱 jcdyyjgbyp@126.com 五、试验启动1.试验必须召开启动会，对研究团队进行方案及GCP培训2.会议须提前通知机构办公室，联系机构质控员及各专业组质控员参加启动会，并于会后递交启动会记录联系人：王晋云 电...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

汕头市中心医院

...加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

内蒙古包钢医院

...通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受试者，请务必提前电话联系，了解受试者近况，询问14天内是否往来疫区或者有疫区接触史，告知受试者来院访视务必佩戴口罩，尽量避免...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...位举办的有关GCP学习，明确规定承担临床研究的试验人员必须经过GCP培训。各级管理和研究人员通过定期培训，对药物临床试验从管理制度方面和具体研究步骤等进行系统学习，使我院临床试验质量有较大程度的提高。通过落实...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... _**\-**\_\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估？_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论