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有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

没有CRO，是不是厂家必须派CRA过来？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20201511 | 盐酸沙丙蝶呤片

...上儿童。 本品在0-4 岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验 盐酸沙丙蝶呤片单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉人体生物...

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药物临床试验：CTR20213053 | 熊去氧胆酸胶囊

...053 | 熊去氧胆酸胶囊 进行中-招募中 1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中单中心、开...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

....无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

....无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231897 | 羧基麦芽糖铁注射液

....无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性预试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效...

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药物临床试验：CTR20191762 | 盐酸沙丙蝶呤片

...以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂空腹进行的生物等效性研究 健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、...

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药物临床试验：CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片

...以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究 健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、...

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药物临床试验：CTR20181349 | 盐酸贝那普利片

...可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂（即卡托普利）可引起粒性白细胞减少的事实，特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危...

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药物临床试验：CTR20222873 | 熊去氧胆酸胶囊

CTR20222873 | 熊去氧胆酸胶囊 已完成 1. 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如:原发性胆汁性肝硬化）; 3. 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 采用单中...

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