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内蒙古国际蒙医医院

...有经验的人员担任机构主任,院党委书记担任伦理委员主任委员,并成立了质量控制委员会和应急抢救小组。自成立以来,医院先后组织了研究人员参加院外GCP培训,并组织了多次院内的GCP讲座。完善和优化了药物临床试验相...
机构 发布于7年前 863 次浏览

新疆佳音医院

...发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料,共同商议是否承接该项目,机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商...
机构 发布于4年前 668 次浏览

承德医学院附属医院

...审,最终将审批意见交机构办公室资料室存档。七、机构主任对该项目进行全面审核。八、临床协议及经费审核全部审核通过后,申办者/CRO与机构办公室、主要研究者初步拟定协议和经费预算,并经医院法务审核,签字确定后...
机构 发布于7年前 2280 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...CP的工作有兴趣,认真负责。 ②需要选择合适的机构办主任,有的机构办主任是药学部主任兼任(或科教科、医务部等),但是机构办主任需要把大部分精力投入到机构办的工作中,特别是在筹建中时,机构办主任要充分发挥...
文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...组审核合同/经费预算,通过后由机构办公室秘书交机构主任签字盖章生效。3.协议正式签署后,方能开始临床试验。五、项目实施1.申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。2.申办者/CRO按照《药物接收、保存、分发、回收、...
机构 发布于7年前 1418 次浏览

重庆市精神卫生中心

...装置。 立项流程:临床试验由专业负责人或机构办公室主任负责与申办者进行接洽,对该临床试验方案是否能在本专业开展进行可行性论证,达成初步合作意向。由申办者和/或 CRO 负责填写《药物临床试验申请/受理表》,并按...
机构 发布于7年前 844 次浏览

临汾市中心医院

...急诊科等科室有丰富的GCP经验。设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质控管理员、药品管理员、资料管理员、伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床研究、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范...
机构 发布于6年前 5600 次浏览

赣州市第五人民医院

...结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员主任委员单位,是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域医疗中心、艾滋病区域医疗中心,是北京佑安医院、北京地坛医院、中山大学第三附属医院、上海市肺科医院、福建...
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濮阳市人民医院

...式两份,递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同意立项后,机构办公室秘书将其中一份材料递交至伦理委员会秘书。
机构 发布于1年前 121 次浏览

长沙市第三医院

...科专业方向、心血管内科专业方向及内分泌科专业方向副主任医师),专职研究护士6人(其中副主任护师1人、主管护师2人)、质量管理部门人员3人(质量保证员1人,质量控制员2人),主管营养师1人。6名护士中有4名有过医院急...
机构 发布于9年前 2255 次浏览

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