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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意...

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浙江医院

...墩路1229号浙江医院2号楼3楼303(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监...

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德阳市人民医院

...南路三段35号 近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试...

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绵阳市第三人民医院

...内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团...

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揭阳市人民医院

...阳 榕城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立...

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福建医科大学附属第一医院

...建省福州市茶中路20号门诊十二楼科研处   国家药物临床试验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳...

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宁津县人民医院

... 德州 宁津县 山东省德州市宁津县康平街37号 门诊楼2楼临床试验机构办公室 宁津县人民医院建于1945年，是集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院，是全国综合服务能力标准化建设达标县...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

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四川大学华西第四医院临床试验机构

四川大学华西第四医院临床试验机构 四川 成都 武侯区 成都市武侯区人民南路三段18号四川大学华西第四医院 药物临床试验备案专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业，耳鼻喉科专业 医疗器械（含体外诊断试剂...

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