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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...

文章 发布于2年前 5343 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

文章 发布于3年前 3226 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

原来的网址打不开了，咨询电话也打不通

问题 发布于4年前 0 人回答

兰州大学第一医院

...、 康复、急救为一体的三级甲等综合性医院，医院现有临床医技科室97个，直属院区2个，科研平台20个，核定床位数2686张，现有在岗职工4141余人，正高285人/副高430人，博士生导师68人。享受国务院特殊津贴专家7人，国家卫生健...

机构 发布于10年前 4901 次浏览

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

文章 发布于4年前 3690 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...南昌 东湖区 象山北路128号南昌市第一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业（7个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（26个）：心血管内...

机构 发布于10年前 1710 次浏览