为您找到约 1,166 条结果,搜索耗时:0.0061秒

药物临床试验:CTR20230057 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 马来酸阿...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...控管理、结题审核、试验资料保管等;②监管:依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行监督管理;质控员对临床试验全程进行监管;③协调:做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、...
机构 发布于5年前 634 次浏览

药物临床试验:CTR20190082 | 吡拉西坦片

...动力。 ·单独或联合使用治疗皮层肌阵挛。 ·治疗眩晕和相关的平衡障碍,由血管舒缩和心理不安引起的除外。 ·预防和缓解镰刀状细胞血管闭塞危象。 儿童 ·治疗儿童阅读障碍 - 结合其它适当措施(如语言治疗)。 ·预防和...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190508 | 盐酸氯卡色林片

...30kg/m2或更大(肥胖)(2)27kg/m2或更大(过重)存在至少一种体重相关合并症,(如,高血压,血脂异常,2型糖尿病) 盐酸氯卡色林片人体生物等效性预试验 盐酸氯卡色林片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性预试验 leadingpharm201...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212506 | 盐酸舍曲林片

...TR20212506 | 盐酸舍曲林片 已完成 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220033 | 布洛芬去氧肾上腺素片

...芬去氧肾上腺素片 已完成 (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状:头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛;(2)减轻鼻腔肿胀;(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验(空腹) 单中...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201488 | 注射用右旋雷贝拉唑钠

CTR20201488 | 注射用右旋雷贝拉唑钠 已完成 用于治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。 注射用右旋雷贝拉唑钠治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性 注射用右旋雷贝拉唑钠治...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210666 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安全性监测 中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233097 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...-尚未招募 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的随机、开放、两制剂、两序列...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232337 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...不伴有全面性发作。 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 DUXACT-2306119
CDE 发布于1年前 0 次浏览

发布
问题