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驻马店市中心医院

驻马店市中心医院 驻马店市中心医院,驻马店中心医院 河南 驻马店 驿城区 河南省驻马店市驿城区中华路747号卫校南楼药学楼 驻马店市中心医院成立于1965年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复于一体，专业...

机构 发布于5年前 2154 次浏览

晋城大医院

...目质控等，由姬丽刚担任主任，李永松担任副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验机构审核签章后交申办者。 第七章  多中心临床试验 第五十四条  多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在两个以上（含两个）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。 多中心临床试验在不同的国家...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...，完成和正在开展药物临床试验项目370余项，其中国际多中心项目50余项，另开展医疗器械及诊断试剂验证试验38项，1.1类新药I期扩展试验6项，参加了“十二五”计划“重大新药创制”项目2项。近三年，我院药物临床试验在药...

机构 发布于10年前 4205 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...相关事项，包括但不限于研究方案、研究团队成员等。本中心作为参与单位的，主要研究者或研究者、机构办的工作人员参加申办方或CRO召开方案讨论会；本中心作为组长单位或单中心（Ⅰ期临床研究中心）的，PI与申办方或CRO...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

株洲市妇幼保健院

株洲市妇幼保健院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于...

机构 发布于1年前 72 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...物临床试验。    机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞...

机构 发布于10年前 5801 次浏览