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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负责人意见：专业负责人签名： 日期： 年 月 日 说明：申办者委托书、临床试验批件/默示许可相关资料或药品注册批件、...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件√120临床试验责任保险单√121研究者手册（版本号/版本日期）√122研究病历样表（版本号/版本日期）√123病例报告表（或EDC）样表（版本号/版本日期）√124中心实验室或第三方实验室...

机构 发布于3年前 845 次浏览

玉林市第一人民医院

...其中，核心期刊132篇， SCI论文21篇。医院以仁爱、敬业、责任、卓越、奉献为价值追求，全力打造广西区域医疗中心、医学研究中心、医学人才教育培训中心、健康管理示范中心。医院以深化医药卫生体制改革工作任务为切入点...

机构 发布于4年前 1176 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...，帮助自己以及他人； \-如果你有足够的耐心、细心和责任心，有在撰写方案时把凳子坐穿的决心； \-如果你能在方案修改数十个版本以后，还能保持灿烂的微笑； 来！ 我们的期望：对临床试验设计感兴趣，抗压能力...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...大学附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评...

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河北医科大学第二医院

...时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质控，责任自负。13．试验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历请提前预约，如急于筛选入组可不进行预约，直接查询即可。14．试验过程中任何费用打款后及时填写“汇款方发票...

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福建医科大学附属第二医院

...：要求CRC驻地泉州，且有一定的工作经验，工作热情，有责任心。 1、药物临床试验清单及附件立项时，向机构邮箱发送立项请求，届时邮件回复详细的临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。2、医疗器械临床试验清单及附...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第三节  委托管理 第十五条  持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。 第十六条  持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

广东药科大学附属第一医院

...对试验的整个过程负责，专业科室负责人和机构办公室有责任监督检查试验的质量，协调试验过程中各相关科室的工作。10、申办者须向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“研究年度进展报告”；如果获伦理批件1年仍未启...

机构 发布于7年前 2231 次浏览