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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品,对符合条件的生物医药机构和企业,按其实际缴纳保费的50%予以资助,单个保单最高不超过50万元,单个企业每年...
文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20201483 | 依匹哌唑片

...腹和餐后状态下受试制剂依匹哌唑片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂依匹哌唑片(REXULTI,Otsuka Pharmaceutical Co Ltd)在中国健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单次口服给药、两制剂、两周期交叉设计,评价...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...负责人 **蒋志伟** 博士 北京康特瑞科统计科技有限责任公司CEO **李伟东** 博士 和铂医药副总裁,兼生物统计负责人 **赞助企业** **维我软件(Veeva中国)** 维我软件成立于2007年,目前全球近千家客户当中绝大...
文章 发布于3年前 2622 次浏览 0 次评论

济南市人民医院

...获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任,对开展的临床试验的质量实行过程管理,制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”,主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1....
机构 发布于9年前 1187 次浏览

邢台市骨科医院

...市骨科,邢台骨科,邢台市骨科,冀中能源邢台矿业集团有限责任公司总医院,冀中能源邢台矿业集团总医院 河北 邢台 桥西区 河北省邢台市桥西区八一大街202号
机构 发布于5年前 887 次浏览

药物临床试验:CTR20220820 | 瑞巴派特片

...特片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片(商品名:Mucosta®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220217 | 贝前列素钠片

...评价空腹和餐后状态下贝前列素钠片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂贝前列素钠片(Dorner ®)(规格:20 μg)在中国健康受试者中是否具有生物等效性。 YY-2021-02-CD
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230430 | 多巴丝肼片

...丝肼片(0.25 g)人体生物等效性研究 武汉人福药业有限责任公司研制的多巴丝肼片与持证商为上海罗氏制药有限公司的多巴丝肼片(商品名:美多芭®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

三门峡市中心医院

...资料档案室和专家库成员。 机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神,与试验参与各方保持高效沟通,持续提升SSU和入组速度,为申办方节省宝贵的时间资源。同时,机构始终坚持质量精神,始终牢记质量是立足之根本,...
机构 发布于4年前 1523 次浏览

药物临床试验:CTR20202430 | 克唑替尼胶囊

...原研药品的生物等效性研究 江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的克唑替尼胶囊 250 mg)与 Pfizer Ltd.持证 的 克唑替尼胶囊 商品名:XALKORI 250 mg)在健康受试者中的 单次给药、 随机、开放、 两周期、双交叉、空腹及餐后状...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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