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关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

晋城大医院

...司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于20...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

文章 发布于3年前 3020 次浏览 0 次评论

唐山中心医院

...市路北区长宁道601-1号唐山中心医院 唐山中心医院临床试验机构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、...

机构 发布于3年前 786 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...区 浙江省杭州滨江院区住院楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

药物临床试验：CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒

CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒 进行中-尚未招募 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自...

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药物临床试验：CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒

CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒 进行中-招募中 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

....43万平方米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通...

机构 发布于2年前 349 次浏览

海口市人民医院

...省海口美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成...

机构 发布于9年前 1983 次浏览

药物临床试验：CTR20132248 | 试验药

CTR20132248 | 试验药 进行中-招募完成 慢性肝炎 新型长效干扰素多次给药的PK/PD试验 聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学的临床研究 PEG-IIFNm002

CDE 发布于4年前 0 次浏览