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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...b1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国...

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沈阳何氏眼科医院

...北大街128号沈阳何氏眼科医院门诊楼7楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）...

机构 发布于9年前 970 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品...

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淄博万杰肿瘤医院

...区 山东省淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构...

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北大医疗鲁中医院

...医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试...

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请问临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？

这种交流是否会涉及违法？谢谢

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药物临床试验：CTR20180775 | 试验疫苗1

CTR20180775 | 试验疫苗1 已完成 接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）I期临床试验 在中国2月龄至71月龄健康人群进行的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母...

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药物临床试验：CTR20180862 | 尿素[14C]呼气试验药盒

CTR20180862 | 尿素[14C]呼气试验药盒 已完成 诊断幽门螺杆菌感染 尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究 尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究 HDW-CTP-001 第1.0版

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药物临床试验：CTR20181475 | 试验疫苗1

CTR20181475 | 试验疫苗1 已完成 接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）II期临床试验 在中国2月龄至71月龄健康人群进行的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母...

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