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药物临床试验：CTR20191481 | 试验药

CTR20191481 | 试验药 主动终止 尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎 使用环境暴露舱评价尘螨变应原舌下片疗效的三期试验 使用环境暴露舱在患尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎的中国成人中评价尘螨变应原舌下片疗效及安全性的三期临床试验 MT-...

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沈阳何氏眼科医院

...北大街128号沈阳何氏眼科医院门诊楼7楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...b1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品...

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淄博万杰肿瘤医院

...区 山东省淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构...

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北大医疗鲁中医院

...医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试...

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请问临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？

这种交流是否会涉及违法？谢谢

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药物临床试验：CTR20180775 | 试验疫苗1

CTR20180775 | 试验疫苗1 已完成 接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）I期临床试验 在中国2月龄至71月龄健康人群进行的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母...

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药物临床试验：CTR20180862 | 尿素[14C]呼气试验药盒

CTR20180862 | 尿素[14C]呼气试验药盒 已完成 诊断幽门螺杆菌感染 尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究 尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究 HDW-CTP-001 第1.0版

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