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北大荒集团红兴隆医院

...置独立的GCP机构,并制定各岗位人员工作职责,建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验...
机构 发布于1年前 132 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业:心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...
机构 发布于9年前 3126 次浏览

黄石市中心医院

...作日内回复,有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于9年前 1888 次浏览

达州市中心医院

...伦理秘书出具受理函后,应尽快缴纳审查费用,以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。申办方应在此阶段和机构办、专业组做好反复沟通。我院GCP合同暂未纳入医院统一审核范围,由机构...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程:主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO ...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

连云港市第一人民医院

...、邮件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》(下载链接:http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...主任: 王康蕊 18256857170伦理秘书: 尉大为 13842099316 机构立项:项目接洽、确立合作意向→提出立项申请→审核、批准立项申请→伦理审查合同签署:申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机...
机构 发布于2年前 452 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...5/art_101747_10292141.html) 相关链接: [一套药物临床试验立项资料通行8省(鲁晋陕甘宁青冀吉)166家临床试验机构](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI3OTc4Mw==&mid=2650437224&idx=1&sn=03db3c366d8c6c16197485d4accc491b&scene=21#wechat_redirect) [中国肝...
文章 发布于3年前 4945 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...实验室,3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项,获科研成果30余项,申报专利1500余项,获得专利 1000余项,发表论文近3000篇,其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月,负责组织、协调及全...
机构 发布于5年前 1489 次浏览

嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单(注明文件名称、版本号和版本日期) 3NMPA批件(如有) 4申办方资质证明文件(申办方签章)...
机构 发布于9年前 1868 次浏览

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