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东莞市中医院

...定的患者基础。 项目调研最快当天可回复，启动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相...

机构 发布于8年前 733 次浏览

韶关市第一人民医院

...构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管...

机构 发布于4年前 111 次浏览

新余市人民医院

...优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

河池市人民医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料，一次性提交纸质立项与伦理审查材料...

机构 发布于3年前 495 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分...

机构 发布于1年前 298 次浏览

玉林市第二人民医院

...进行统一管理，全面负责全院注册药物、器械临床研究的立项、启动、管理、质控、结题、档案管理以及研究者的培训工作等。机构管理人员配置合理，所有成员均经过培训并获得国家级或省级GCP培训证书，能够高效、规范组织...

机构 发布于12小时前 0 次浏览

湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项，获批博士后创新实践基地，荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...

机构 发布于5年前 1150 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...务意识及提高服务质量。工作流程顺畅，工作高效，其中立项管理、合同管理及结题管理等关键节点均有明确时限；机构药房设有受试者休息处；机构人员微笑服务，耐心解答。高效服务1.立项：平均2个工作日2.伦理审查：每月1...

机构 发布于8年前 6551 次浏览

黄冈市中心医院

...要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间...

机构 发布于10年前 1654 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...

机构 发布于3年前 1124 次浏览