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枣庄市立医院

...静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单(下载专区),按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后,发送电子版材料至机构邮箱(zzslgcp@163.com)初审,机构受...
机构 发布于7年前 2106 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...明情况,由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查,后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》,申办...
机构 发布于1年前 115 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...送调研表,机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办;收到纸质材料1-2天内完成立项立项资料可与伦理资料审核同步进行;伦理审查每月至少一次,立项与...
机构 发布于6年前 1800 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...管理员1名,药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作;为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程,建...
机构 发布于5年前 3994 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后,3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”...
机构 发布于10年前 1536 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!

...医神经内科、BE **北大医疗鲁中医院(山东淄博)** 立项至启动会25个工作日,CRA/CRC独立办公室 郭作兵(机构办主任) 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业:神经内科、心内科、消化内科、眼科、呼吸内科、...
文章 发布于4年前 14215 次浏览 0 次评论

嘉兴市中医医院

...规范运行,所得数据准确、真实、可靠。 药物临床试验立项清单1 药物临床试验立项申请表2 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主...
机构 发布于3年前 231 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...医老年病科 **北大医疗鲁中医院 (山东淄博市)** 立项至启动会25个工作日,CRA/CRC独立办公室 郭作兵(机构办主任) 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业:心胸血管外科、儿科、麻醉科、普外科 **常熟市第...
文章 发布于4年前 10090 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...项目接洽时,机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。(若申办方熟悉本院相关制度和流程,此步可跳过。)3.机构办预审双方确定合作意向后,申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审:...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...种。机构拥有完善、高效的试验管理体系,从试验洽谈至立项最快3个工作日,伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面,机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等,可以保障临床试验顺畅开展。...
机构 发布于10年前 5868 次浏览

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