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韶关市第一人民医院

...管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;所有研究人员均按受了GCP培训,保证符合开展临床试验...
机构 发布于4年前 111 次浏览

汕头市中心医院

...85平方米,配设专用的临床试验药房,改善临床试验资料档案室。2017年、2020年、2021年分别引进1名临床试验专业的硕士研究生,大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任,机构办公室配备相应的场地...
机构 发布于10年前 2143 次浏览

连云港市第一人民医院

...为副院长蒋晓东;机构下设办公室,配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所;机构办公室设有专职人员6人,其中专职质控人员2名,兼职质控人员3名,对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...查。4.3 项目结束后,按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》,研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档,交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...
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河北医科大学第二医院

...机构办公室主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、档案管理员。办公设备设施齐全,具有专用档案室及GCP药房。我们将继续秉承“大医精诚”的医院精神,不断完善机构组织建设和质量控制体系,保证临床试验过程规范,...
机构 发布于10年前 10323 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...公室主任/副主任,机构办秘书,药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室,场地面积约380㎡,设施设备齐全,并有一套完善的管理制度和标准操作规程,满足开...
机构 发布于3年前 423 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...公室位于1号楼8楼,办公室主任为曹烨,秘书为许然(兼档案/经费管理员),有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。药物管理员2人(由药学部管理)。医院设有“临床研究经费管理小组”,组长为财务处负责人胡...
机构 发布于10年前 11390 次浏览

玉林市第二人民医院

...药物、器械临床研究的立项、启动、管理、质控、结题、档案管理以及研究者的培训工作等。机构管理人员配置合理,所有成员均经过培训并获得国家级或省级GCP培训证书,能够高效、规范组织药物医疗器械临床试验。我院是国...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...系,按照国家有关规定,成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临...
机构 发布于10年前 1562 次浏览

川北医学院附属医院

...并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理,质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在...
机构 发布于5年前 2120 次浏览

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