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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...京 西城区 首都医科大学附属北京儿童医院病房东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

昆明市儿童医院

...主任委员单位；医院截至2017年7月目前共有各级各类研究机构、技术中心，创新团队、重点实验室29个。其中，省级内设研究机构2个，昆明市科技创新团队2个，昆明市重点实验室1个，昆明市工程研究技术中心1个，昆明市卫计委...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...城大道中段65号中山市小榄人民医院 综合楼2楼临床试验机构办公室 中山市小榄人民医院创办于1907年，是历史悠久、文化底蕴深厚的“百年老院”，是全国首家镇级三甲医院。医院占地面积183亩，建筑面积21万平方米，现有编...

机构 发布于3年前 630 次浏览

达州市中心医院

...、双盲、多中心临 我院自2018年6月5日启动药物临床试验机构（GCP）创建工作以来，机构办公室及相关专业组有序开展前期工作，并取得阶段性成果。根据基地迎检及后续工作开展需要，同时也为了更好的满足相关法规的更新要...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

上海市皮肤病医院

...夷路院区和虬江路院区。上海市皮肤病医院药物临床试验机构2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，证书编号540，认定专业：皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核，复核专业：皮肤、中医皮...

机构 发布于9年前 3069 次浏览

长治市人民医院

...市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...的现代化三级综合性医院和大学附属医院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案...

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日照市中医医院

...学医院系统建立密切合作关系。日照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘...

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深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...

机构 发布于4年前 1397 次浏览