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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...制,不纳入总量基数。 支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和...
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郑州大学第五附属医院

...、眼科专业、医疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特...
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南华大学附属第一医院

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专...
机构 发布于10年前 3897 次浏览

秦皇岛市第一医院

...验Ⅳ期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册类体外诊断试剂临床试验官网网址https://www.qhdsdyyy.com/page?page=1&perPage=4&category_id=529190&category_pid=528317&pageStyle=list    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

沧州市中心医院

...Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍: 沧州市中心医院始建于1898年,是集医疗、教学、科研、急救、预防、康复和保健于一体的沧州市历史最长、规模最大、学科最齐全的综合性...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自20...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务,已有180多个项目通过核查。其中,BE项目580多个,近年创新药项目也逐步上升,已达90多个。同时开展药物警戒服务,自研了药物警...
文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

娄底市中心医院

...Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富,能满足临床试验的需求,专业急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训,有...
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...分子激光系统(鹰视酷眼)、全身CT、CR、DR、彩色超声波诊断仪、TTM、全自动细菌分析仪、全自动生化分析仪、尿沉渣定量分析仪、血细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析系统、全自动特定蛋白分析仪、流式细胞仪、全能手术...
机构 发布于10年前 4876 次浏览

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