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赣州市人民医院

...科。其中，I期临床试验中心借鉴上海方达医药科技有限公司的国际化临床试验管理经验及其对I期研究型病房的设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院南院培训楼...

机构 发布于7年前 2860 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。 ![](htt...

文章 发布于4年前 5587 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...知，进行正式签署。5. 合同签署流程是怎样的？1) 先由公司方（申办方/CRO/SMO）法人代表签署及盖章，如非法人签署，需提供授权委托书（原件）咨证。授权书齐全方可进行我院合同签署。2) 纸质版合同直接邮寄至机构办公室...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

温州市中心医院

...管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行和优化，初步形成完整的...

机构 发布于5年前 2123 次浏览

河北医科大学第二医院

...GCP培训，近300人获得国家级GCP培训证书。与我院合作的SMO公司有10余家，驻院专职CRC有50余名，机构办公室定期对CRC进行GCP相关知识及院内相关流程的培训，以保证高质量、高效率完成临床试验。另外，作为河北省药学会药物临...

机构 发布于10年前 10341 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用药物检验合格报告或药品说明...

机构 发布于5年前 1271 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...（15mg）人体生物等效性研究 九华华源药业（桂林）有限公司生产的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交...

机构 发布于2年前 219 次浏览

爱尔眼科

爱尔眼科 爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科 湖南 长沙 天心区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

机构 发布于8年前 909 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙伴。为确保贵公司临床试验项目的顺利实施，机构办公室将依据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需...

机构 发布于5年前 1602 次浏览