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衡阳市中心医院
...sp; 衡阳市中心医院药物临床试验机构成立于
2021
年2月。现任机构主任为尹军院长,首批备案的有肿瘤、内分泌、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系,建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员...
机构
发布于
4年前
312 次浏览
药物临床试验:CTR
2021
1606 | 利奈唑胺干混悬剂
CTR
2021
1606 | 利奈唑胺干混悬剂 已完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
华南理工大学附属第六医院(佛山市南海区人民医院)
...进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案,
2021
年6月完成首次药物备案,先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者;医疗器械临床试验共备案23个科室、25个专业、46个...
机构
发布于
5年前
1883 次浏览
成都中医大银海眼科医院
...研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,
2021
年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业,可承接中西医眼科药物II期、III期、I...
机构
发布于
4年前
665 次浏览
洛阳市中心医院
...滨医院和万安山医院,形成“多院区集团化”发展布局。
2021
年6月获批国家呼吸区域医疗中心,将依托我院建设西安交通大学第二附属医院洛阳医院。经过70多年的建设与发展,如今成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复...
机构
发布于
8年前
4008 次浏览
重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)
...局批准为药物临床试验机构, 2017年通过了伦理CAP认证,
2021
年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”,目前药物备案专业6个(肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE),器械备案专业16个。...
机构
发布于
10年前
2097 次浏览
从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间
...需要完成的主要工作:**  未来随着政策法规的变化,可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容,驭时能够保证协助医疗机构完成临床...
文章
发布于
3年前
6105 次浏览
0 次评论
广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)
...广西壮族自治区成立60周年大庆的重大公益性民生工程。
2021
年成为广西首家三级甲等民族医医院,同年获批为高等医学院校临床教学基地A级教学医院。医院地处南宁市五象新区秋月路8号,位于中国(广西)自由贸易试验区南宁...
机构
发布于
3年前
339 次浏览
西华县人民医院
...”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于
2021
年在国家药品监督管理平台完成备案,备案号为械临机构备
2021
00072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血...
机构
发布于
4年前
407 次浏览
京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

2021
年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...
文章
发布于
4年前
3952 次浏览
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