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西安市胸科医院

...心为牵头单位 建议有申办方作为申报主体单位，本中心积极配合。 申办方取得本中心伦理批件后，按照科技部规定的资料进行遗传资源行政审批或备案申请，申办方取得遗传办批件后，向机构递交如下材料进行登记备案： 1...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...“临床研究中心。” 原GCP中心由管忠震、赵香兰教授等积极筹建，于1983年被卫生部确定为首批部属“临床药理基地”；2001年1月成为国内首家“国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心”； 2008年获得SFDA颁发的“药物临床试...

机构 发布于10年前 10886 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...过FERCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和...

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南昌大学第四附属医院

...更便捷、更高效、更安全的服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...开展多项2-4期精神科药物临床试验，以高效、严谨的作风积极参与药物研发事业。1. 病源病种情况上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）始建于1959年，是上海市规模最大...

机构 发布于2年前 273 次浏览

柳州市妇幼保健院

...CP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨...

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新疆医科大学第二附属医院

...病、神经重症等亚专业逐步形成新疆神经脑科中心品牌。积极推进医联体建设，国家精神心理疾病临床医学研究中心（新疆分中心）、国家老年疾病临床医学研究中心（新疆分中心）、全国神经内科各类重症疾病诊治资格基地和...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...制，备案科室应当选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符...

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兰州大学第一医院

...按照新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理。经过积极准备，2020年3月，药物临床试验机构及专业在NMPA“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，总计备案24个科室41个专业，后期经过备案变更，专业数增至44个...

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滨州医学院附属医院

...河三角洲区域专科联盟，覆盖区域300余家医疗单位。医院积极承担社会责任，完成重大事件救助任务和医疗保障近百次，获批“2022年北京冬奥会医疗保障单位”；在新冠肺炎疫情防控工作中，选拔4批医疗队伍共25名队员奔赴湖...

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