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上海市浦东新区周浦医院

...持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质控、稽查和经费核算...

机构 发布于8年前 924 次浏览

宜阳县中医院

...构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家...

机构 发布于10年前 862 次浏览

南昌大学第四附属医院

...自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3、伦理审查：(1)伦理资料可与立项资料同步审查。(2)提交伦理审查资料（纸质及CTMS系统提交）。(3)伦理会议审查时间常规1次/1月。也...

机构 发布于8年前 1214 次浏览

南华大学附属第一医院

...章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可...

机构 发布于10年前 4012 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验...

机构 发布于10年前 11390 次浏览

泸州市人民医院

...、SOP和应急预案六个部分，由机构秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。专业组管理资料由专业组负责人、专业组秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。文件体系对于机构和各专业组人员职责、试...

机构 发布于1年前 69 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进...

机构 发布于10年前 2189 次浏览

文山市人民医院

...机构办公室负责统筹协调临床试验全流程，包括项目立项审核、合同管理、经费管理、人员培训及档案管理等，确保试验符合药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规的要求。  医疗器械通过备案的专业组：消化内科...

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佛山市妇幼保健院

...训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类...

机构 发布于6年前 1773 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机...

文章 发布于4年前 4678 次浏览 0 次评论