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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...状腺外科研究中心、医院食管癌综合防治研究中心、中心实验室等科研平台。我院2018—2022年获各级科研课题立项207项（包括国家级课题8项、省部级课题29项），承担药物临床试验机构承接临床试验项目90项，总经费达5920.5万。...

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佛山市妇幼保健院

...较强的科研教学能力，设有佛山市胎儿医学研究所、科研实验室2个科研机构。近三年承担了省级、市、局级科研项目110项，在国家级、省级以上医学刊物发表论文篇二百余篇，发表SCI论文26篇。每年主办国家级继续医学教育项目...

机构 发布于6年前 1714 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品在正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。 　　第二十八条【产品技术要求】 ...

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连云港市第一人民医院

...研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿瘤特色I期研究型病房，细胞治疗配制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不...

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上海市浦东新区公利医院

...集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承诺书...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

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临沂市中心医院

...内科等33个学科为临沂市重点专科。医院建有1500㎡的中心实验室，可开展药学、干细胞、分子生物学、蛋白质组和微生物等多个医学前沿领域的临床检测和科研工作。医院实现智慧医疗服务全覆盖，优质护理服务全覆盖，患者一...

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沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

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秦皇岛市第一医院

...置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、快速糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白...

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大连大学附属中山医院

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

机构 发布于8年前 2768 次浏览