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株洲市妇幼保健院

...妇幼保健院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年...

机构 发布于1年前 72 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...系统先进医院、全国百姓放心示范医院，是国家中医针灸临床医学研究中心、国家区域医疗中心建设输出医院、国家中医临床研究基地、国家中医应急医疗队伍和疫病防治及紧急医学救援基地、国家中医药服务出口基地、中医药...

机构 发布于10年前 5212 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

....com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床...

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惠州市中心人民医院

...湖院区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

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甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完...

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连云港市第二人民医院

...云港市海州区海连中路41号，门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 连云港市第二人民医院，创立于1908年，前身为“义德医院”，由美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药...

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