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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强...

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海口市人民医院

... 海南省海口美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...125个科室（含所有院区及门诊部），其中新城主院区共有临床医技科室54个，门诊43个，开放床位1000张，6层的肿瘤专业病房楼使用后病床可达到2000张，心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外（肝胆）科，...

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合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理...

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潍坊市第二人民医院

...医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021...

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长春肿瘤医院

...、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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南昌大学第四附属医院

...西湖区广场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年，经过半个多世纪的发展，现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级...

机构 发布于7年前 1145 次浏览