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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色：1...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

南华大学附属第一医院

...和规范性。本机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、呼吸、血液、妇产。随着药物临床试验工作的规范化，临床试验工作也日趋...

机构 发布于10年前 6784 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4358 次浏览

长春肿瘤医院

...验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全...

机构 发布于5年前 740 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...大学直属医院。2011年成为全国第一家通过新版等级评审标准的三甲医院，2019年入选首批委省共建国家区域医疗中心成员单位。医院现有在院职工近4000人，院士（山东大学兼职讲席教授）、长江学者、泰山学者等高层次人才17人...

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潍坊市中医院

...到国内领先水平。另外，本着起点高、项目新、带动大的标准，多学科携手合作创新开展医疗项目管理，甲状腺疾病一体化诊疗、恶性肿瘤一体化诊疗、股骨头坏死一体化诊疗、前列腺疾病一体化诊疗、骨质疏松症一体化诊疗等...

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国药同煤总医院

...全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...把控。在临床试验过程中，我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最...

机构 发布于2年前 417 次浏览