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南方医科大学皮肤病医院

...临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械...

机构 发布于5年前 2360 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...建成I期临床试验研究中心（SOP和工作指南118个）建设。2020年7月20日，我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案，备案号为：2020000486。2020年10月22日，我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监...

机构 发布于5年前 1593 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...可开放床位700张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年...

机构 发布于4年前 1716 次浏览

药物临床试验：CTR20201701 | 阿司匹林肠溶片

CTR20201701 | 阿司匹林肠溶片 已完成 阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况： （1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症...

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浙江医院

...专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。2020年依据国家药监局政策要求，完成临床试验机构资质备案工作，目前药物临床试验备案专业21个（备案号：药临床机构备字2020000479）:中医心血管、中医内分泌、中医风...

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广东医科大学附属医院

...监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊 已完成 本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病：1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染；2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染；3) ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&sce...

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上海市杨浦区市东医院

...开展双向转诊，发挥了杨浦区北部医联体牵头医院作用。2020年初，杨浦区人民政府、上海理工大学签署协议，合作共建上海理工大学附属市东医院（筹），展望“十四五”，医院将秉承“敬佑生命、呵护健康”的医院宗旨，坚...

机构 发布于5年前 650 次浏览