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药物临床试验：CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 （1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...药企合作，邀请第三方协助筹建临床试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。 以...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、免疫科、中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月，完成药物临床试验机构资格备案（备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医...

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淄博万杰肿瘤医院

...随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械...

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北华大学附属医院

...监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、...

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药物临床试验：CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 主动终止 胸腺癌 在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效和安全性 一项在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效、安全性和耐受性的II期、开放性、多中心研究 KN046...

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南昌大学第四附属医院

...康复和社区卫生服务为一体的省直三级甲等综合性医院。2020年我院挂牌南昌大学附属康复医院，倾力打造“大专科、精综合”医院运营模式。2017年5月，我院消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获...

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药物临床试验：CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰ期临床试验 2020LP00857-1

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药物临床试验：CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰ期临床试验 2020LP00857-1

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宁波市医疗中心李惠利医院

...资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP...

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