为您找到约 628 条结果，搜索耗时：0.0052秒

药物临床试验：CTR20202239 | 奥美拉唑肠溶胶囊

CTR20202239 | 奥美拉唑肠溶胶囊 已完成 成人： 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡，预防胃溃疡、十二指肠溃疡复发；与抗生素联用，根除幽门螺旋杆菌，治疗消化性溃疡；治疗及预防与NSAID相关的胃溃疡及十二指肠溃疡；治疗反流性食...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210250 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

...心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床试验 ZK-ROP-2020-002

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201041 | 氟[18F]比他班 （Florbetaben F 18, 18FBB）

CTR20201041 | 氟[18F]比他班 （Florbetaben F 18, 18FBB） 已完成 本品用于脑部正电子发射断层扫描成像（PET），估算正在接受阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退原因评估的成人患者中的β-淀粉样神经炎性斑块密度。 氟[18F] 比他班PET/CT...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210260 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

...终点盲法、阳性药平行对照、非劣效III期临床试验 MK02-2020-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...美双报的机构来。 至于FDA现场检查。 疫情之前（2020年春节前），有据可查的最近有报道的是吉大一有过FDA检查经历；再早，2011年左右了，郑大一。除此两家，欠奉。医不三世，不服其药？由于可选项实在太多，不想做...

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210783 | 阿司匹林肠溶片

...开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性试验 2020-ASPLCRP-BE-001

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210248 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

...心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床试验 ZK-ROP-2020-001

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201635 | 缬沙坦片

CTR20201635 | 缬沙坦片 已完成 缬沙坦是一种血管紧张素II 受体阻滞剂（ARB），用于以下症状： 高血压 缬沙坦用于治疗高血压，降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。 心力衰竭 ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202474 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20202474 | 阿莫西林克拉维酸钾片 已完成 适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、...

CDE 发布于3年前 0 次浏览