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枣庄市立医院

...；d. 法务反馈意见；e. 申办方对相关条款修订、协商；f. 以上步骤可反复进行，直至各方达成一致；g. 机构办审核修订条款，将合同终稿发邮件至申办方。签署流程a. 申办方代表签字、日期、加盖公章；b. PI签字、签日期；c. 机...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

佛山市妇幼保健院

...年承担了省级、市、局级科研项目110项，在国家级、省级以上医学刊物发表论文篇二百余篇，发表SCI论文26篇。每年主办国家级继续医学教育项目5项，省级继续医学教育项目5项。近三年医院共获得国家专利14项，市级以上科技进...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

六安市人民医院

...□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

中山大学附属第五医院

...应增加“质控”项，并授权2名研究医生（建议为主治或以上职称）负责。2）质控频次及内容应根据科室相关质控SOP进行。（2）机构质控（二级质控）1）为机构开通项目专用只读EDC账号。2）通常机构质控时间点为：受试者首例...

机构 发布于10年前 4489 次浏览

濮阳市人民医院

...质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同意立项后，机...

机构 发布于2年前 192 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...34c25d4284963aa13f56da35a6e52.jpg) tips：如有团购需求(20本以上)请与驭临君联系。  18202084860（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/cd9c9245d7772edbd...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...cro.com/uploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册...

文章 发布于4年前 4023 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...受试者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论