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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构**  临床试验机构备案过程繁琐，其中最大限...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

各位老师好！请教一些问题：临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机...

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20181037 | 氯化钾缓释片

...可用于不能忍受或拒绝服用液体制剂，或者符合这些制剂问题的患者。(1)治疗低钾血症：各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和步长高渗葡萄...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181168 | 氯化钾缓释片

...可用于不能忍受或拒绝服用液体制剂，或者符合这些制剂问题的患者。(1)治疗低钾血症：各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和步长高渗葡萄...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

自贡市第一人民医院

...组；50%入组和项目结题时开展三次质控检查,反馈发现的问题,并对研究团队展开专题培训，追踪问题的整改情况，形成闭环管理。经过多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的GCP法规意识,专业...

机构 发布于6年前 2069 次浏览

药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK4-T...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK4-T...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于3年前 0 人回答

连云港市第一人民医院

...l.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前准备情况，无问题后机构办与PI沟通启动事宜。试验用药品/器械管理 一、联系人：赵佳佳、程聪；二、联系方式：18961325512/18961325093；lygsyygcp@163.com；三、申办方的药品/医疗器械首先由...

机构 发布于10年前 3757 次浏览