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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 　　第四条【注册与备案的定义】 体外诊断试剂注册是指体外诊断试剂注册申请人（...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论