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长治市人民医院

...立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。 ...

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郑州市第九人民医院

...化内科专业 肾病学专业 老年病专业 呼吸内科专业 医疗器械-骨科专业 医疗器械-心血管内科专业 医疗器械-检验科 郑州市第九人民医院（郑州市老年医院）始建于1969年11月，是一所集医疗、康复、养老、教学、科研为一体的三...

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宜春市人民医院

...1061号临床医学研究中心 宜春市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

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湘潭县人民医院

...毒抗体检测试剂盒（胶体金法）临床试验研究 药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期...

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佛山复星禅诚医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 （原佛山市禅城区中心 医院，简称 “佛山禅医”），是一家集医疗、康复、科研、教学为一体...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科...

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大连市妇女儿童医疗中心

...临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，...

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北京市大兴区人民医院

...京 大兴区 黄村西大街26号北京市大兴区人民医院 药物、器械、体外诊断试剂 北京市大兴区人民医院始建于1954年，隶属于大兴区卫健委，为公立三级综合医院。北京市医保A类医院、首都医科大学大兴教学医院，大兴区区域医疗...

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